فينتك جيت: محمد بدوي
أعلنت شركة نوفو نورديسك اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على ويجوفي® HD(سيماجلوتيد بجرعة 7.2 ملغ يحقن مرة أسبوعياً)، وذلك للمساعدة في تقليل الوزن الزائد والحفاظ على فقدان الوزن على المدى الطويل. حيث حظي العقار بأولوية مراجعة خاصة من مفوض إدارة الغذاء والدواء مما ساهم في تسريع عملية مراجعته والتأكيد على قدرته على تلبية احتياجات صحية ملحّة وأولويات وطنية في الولايات المتحدة.
تعتمد الموافقة المسرّعة على نتائج برنامج تجارب STEP UP. حيث أظهر سيماجلوتيد بجرعة 7.2 ملغ (حقنة أسبوعية) متوسط فقدان وزن بلغ 20.7% لدى المشاركين الذين يعانون من السمنة. كما أن نحو شخص من كل ثلاثة حقق فقدان وزن بنسبة 25% أو أكثر.
أما في تجربة STEP UP الخاصة بمرض السكري من النوع الثاني، فقد حقق المشاركون المصابون بالسمنة والسكري من النوع الثاني متوسط فقدان وزن بلغ 14.1%. وفي كلتا التجربتين، تم تأكيد ملف الأمان والتحمّل المعروف لسيماجلوتيد. حيث كانت النتائج متوافقة مع التجارب السابقة الخاصة بإدارة الوزن.
وقال مايك دوستدار، الرئيس التنفيذي لشركة نوفو نورديسك:
“منذ إطلاقه في عام 2021، ساهم ويجوفي® في تغيير حياة العديد من الأشخاص الذين يعانون من السمنة. وساعدهم على تحقيق فقدان وزن ملحوظ وفوائد مهمة على صعيد القلب والتمثيل الغذائير بما في ذلك خفض غير مسبوق لمخاطر أمراض القلب والأوعية الدموية.
وفي وقت سابق من هذا العام، أطلقنا حبوب ويجوفي®، ومع الموافقة المُسرّعة على ويجوفي® HD، أتحنا خياراً جديداً لدواء سيماجلوتيد القابل للحقن مما يتيح تحقيق فقدان وزن أكبر يصل إلى حوالي 21%. في نوفو نورديسك، نهدف إلى تقديم علاجات مبتكرة تدعم حياة صحية أفضل للأشخاص الذين يعانون من السمنة، ونتطلع إلى إطلاق ويجوفي® HD لمساعدة المزيد من الأشخاص على تحقيق أهدافهم الصحية وإدارة أوزانهم.”
صدور قرارات تنظيمية
وتتوقع شركة نوفو نورديسك إطلاق ويجوفي® HD في الولايات المتحدة خلال أبريل 2026، باستخدام قلم بجرعة واحدة.
يذكر أن ويجوفي® بجرعة 7.2 ملغ معتمد بالفعل لعلاج البالغين المصابين بالسمنة في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة. ومن المتوقع صدور قرارات تنظيمية إضافية بشأن نسخة القلم أحادي الجرعة في النصف الثاني من عام 2026.
وتعقيباً على هذه الموافقة علق الدكتور علي محمد الدبيات استشاري الغدد الصماء والسكري قائلاً: “إن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على سيماجلوتيد (ويجوفي) بجرعة 7.2 ملغ تعد خبراً مرحباً به للغاية. فقد كان سيماجلوتيد متاحاً لعدة سنوات. وساعد عدداً لا يحصى من المرضى الذين يعانون من السمنة و/أو السكري على عيش حياة أكثر صحة.
وبالإضافة إلى الفوائد الكبيرة التي يقدمها سيماجلوتيد فيما يتعلق بصحة القلب والأوعية الدموية، والكلى، والكبد. والأوعية الدموية الطرفية، فإن أكثر ما يثير حماسي بشأن جرعة ويجوفي 7.2 ملغ يتمثل في نقطتين رئيسيتين: أولاً، الفائدة الممتدة والملحوظة في تحقيق فقدان وزن إضافي لدى الأفراد سواء المصابين بالسكري أو غير المصابين به. مما سيمكن عدداً أكبر من الأشخاص من الوصول إلى وزنهم المستهدف.
ثانياً، أن الموافقة على سيماجلوتيد بجرعة 7.2 ملغ تعد دليلاً قوياً على السجل الطويل والراسخ لسلامة هذا الدواء. وتشكل هذه الموافقة من الـ FDA خطوة مهمة تقرّب ويجوفي 7.2 ملغ من التوفر في دولة الإمارات العربية المتحدة، وهو ما يتطلع إليه مرضانا بشغف.”
في هذا السياق، ومن ناحية أخرى، هناك العديد من الأخبار المرتبطة بالقطاع والتي يمكنك متابعتها:
- «نوفو نورديسك» تطلق حملة جديدة في الإمارات
- «نوفو نورديسك» تستضيف قمة «iDOL» بحضور نخبة قادة المجتمع الرقمي
- «الفطيم للصحة» توفّر استشارات مجانية للصحة النفسية لدعم أفراد المجتمع في دولة «الإمارات»
